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丽水招聘网:瑞德西韦同情治疗重症新冠肺炎:68% 临床获益,评价疗效尚早 | NEJM 翻译 述评

本文首发于民众号:NEJM医学前沿,授权丁香园公布


北京时间今天破晓 3 点,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线揭晓瑞德西韦同情用药的回首性剖析效果。在纳入剖析的 53 例来自美国、日本、加拿大和欧洲(意大利、法国、荷兰)的重症新冠肺炎患者中,68% 的患者在氧气支持类型方面获得改善,有创通气患者的死亡率降至 18%。

该研究效果是瑞德西韦同情用药项目中停止现在的最高质量数据。固然,本研究缺乏对照组,作者因此在摘要中强调,评估疗效需要守候仍在举行的随机、安慰剂对照临床试验的效果。


NEJM 医学前沿在此揭晓该文的官方全文翻译,并约请近期在 NEJM 揭晓新冠肺炎论文的曹彬教授团队和武汉大学蓝柯教授点评该文,力图让读者获得周全、准确的信息。



谈论一

蓝柯,武汉大学病毒学国家重点实验室 主任、教授


该研究是一项单用药组的临床考察,患者来自西欧及日本,包罗需要有创通气的重症患者,考察到 68%(36/53)的患者在氧气支持类型方面获得改善,但也有 15%(8/53)的患者加重。


18 天考察期内的死亡率为 13%(7/53)低于以往报道的克立芝临床试验(22%)以及中国的早期重症死亡率(17% 至 78% 不等),但应注重到各国的住院尺度、治疗流程、医疗装备、支持性治疗等存在较大差异,死亡率的对照需要更为严谨的对照。


还应注重该研究考察到 60% 的副反应,部门患者泛起严重副反应,因此药物需在医疗条件保障的情况下使用。


瑞德西韦是一种腺苷类似物,对埃博拉病毒的聚合酶具有更好的亲和力,通过取代 ATP 与埃博拉聚合酶的正常连系到达阻止病毒核酸合成的目的。但冠状病毒编码了一个具有纠错能力的核酸外切酶,还不知道这是否会影响瑞德西韦对新冠病毒的抗病毒效果。


该研究虽然显示了瑞德西韦似乎具有一定的改善效果,但缺少安慰剂组或不用药组的对照考察,缺少病毒载量、排毒时间等主要的病毒学指标评价其抗病毒疗效。像瑞德西韦这种阻断新合成的病毒 RNA 的药物,在病毒载量相对较低的熏染早期或轻症病人中可能具有更好的疗效。


因此,对瑞德西韦在新冠治疗中的效果现在还只能持郑重的乐观态度,期待不久的未来,多项双盲、随机对照临床试验效果的公布。

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